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界定双跨药品的身份重要是看其顺应症 藿香正气口服液 转为“非处

字号+ 作者:本站 来源:未知 2018-02-08 18:47 我要评论( )

  昨日,国度食药监总局官网公布通告称,为保障民众用药宁静,凭据《处方药与非处方药分类治理措施(试行)》(原国度药品监视治理局令第10号)的划定,经国度食品药品监视治理总局构造论证和审定,将藿香正气水

  昨日,国度食药监总局官网公布通告称,为保障民众用药宁静,凭据《处方药与非处方药分类治理措施(试行)》(原国度药品监视治理局令第10号)的划定,经国度食品药品监视治理总局构造论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨种别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药阐明书举行修订。

  据相识,所谓“双跨种别”,是指一个药品既黑白处方药又是处方药。现在,这种具有双重身份的药品有1000多种。界定“双跨”药品的身份重要是看其顺应症。某些药品作为非处方药时有多个顺应证,有些顺应证患者可以或许自我诊断,这部门就作为非处方药;而患者难以判定的部门就仍为处方药。固然药品一样,但其包装、阐明书和利用途径差别。

  凭据要求,藿香正气水等3种药品将取消其双重身份,成为非处方药。同时,通告要求全部藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液生产企业应根据划定修改阐明书,于2018年3月25日前报省级食品药品羁系部分存案。(记者陈泽云)

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